寻找安全型增塑剂

为了紧跟国际市场的步伐，提高医用塑料的安全环保性能，苏州奥瑞斯公司于国内率先提出对医用PVC塑料导管的配方进行改进，即寻找能够代替DOP的新型增塑剂。这种新型增塑剂除了应对人无害外，还应具有与DOP相似的增塑性能且不劣化制品的各项物理、机械性能。
目前，可应用在塑料领域的增塑剂的种类繁多，但是能够应用在医用塑料领域的增塑剂数量很少。通过调查发现，目前市场上可用的无毒或低毒的增塑剂主要有以下几种：
1.柠檬酸酯增塑剂
柠檬酸酯的两个主要品种柠檬酸三丁酯(TBC)、乙酰柠檬酸三丁酯(ATBC)已获得美国 FDA批准，可以作为安全、无毒增塑剂来使用，我国也建议在包装材料中使用它们。ATBC因具有比TBC更小的毒性，且具有相容性好、增塑效率高、不易挥发及耐候性强等特点而更受关注，成为首选的替代邻苯二甲酸酯类的绿色环保产品。它适用于食品包装、医药物品包装、血浆袋及一次性注射输液管等，对人没有潜在危害，即使在寒冷地区使用仍可保持好的挠曲性，同时还具有耐光、耐水、耐热、耐油，以及抗霉性好及熔封时热稳定性好、不变色等优点。
2.Hexamoll*DINCH
巴斯夫研制的创新型增塑剂Hexamoll*DINCH，据称可以满足所有的健康安全标准。该新型增塑剂的化学名称为环已烷1，2—二羧酸二异壬基酯，可以作为许多PVC医疗器械产品，特别是那些用于肠道营养疗法而直接进入患者体内的胃管、液袋和软管的首选增塑剂。德国最大的医疗喂饲产品生产厂家之一的Pfrimmer-Nutricia (Numico)公司，现已在其产品中全面使用了Hexamoll* DINCH增塑剂。另外，这种新型增塑剂用于人工呼吸机的测试工作即将完成，正式产品不久就会在德国面试。Hexamoll* DINCH也适用于与食品发生直接接触的产品。在欧洲，该产品已应用于食品包装和食品保鲜膜，在美国则即将获得美国食品与药品管理局（FDA）的正式批准。
3. D-810环保增塑剂
台湾长春公司的D-810增塑剂为FDA　21CFR　part　177.1210认可物质，并经SGS检测不含6种邻苯二甲酸盐（KE／2004／60851），具有与PVC相容性佳、低挥发性以及电气性能优异的特点。由于其兼具良好的可塑化效率与耐热机械性质，特别适合于长时间作业及高生产率要求之产品，如儿童玩具、吹气游泳池、室外防水布及绝缘电线等。
4.环氧大豆油
环氧大豆油是一种使用广泛的PVC助增塑剂兼稳定剂。它与PVC树脂相容性好、挥发性低及迁移性小，具有优良的热稳定性和光稳定性、耐水性和耐油性，可赋予制品良好的机械强度、耐候性及电性能，且无毒性，适用于所有的聚氯乙烯制品，如食品包装材料、医用制品、冰箱封条、人造革、地板革、塑料壁纸及电线电缆等，还可用于特种油墨、油漆、涂料、合成橡胶以及液体复合稳定剂等。
为了寻求更适合PVC医用导管的增塑剂，天津市塑料研究所分别对以上几种增塑剂做了初步的实验比较，从中发现：以上述3种增塑剂为主增塑剂，环氧大豆油为助增塑剂的PVC树脂，其透明度基本上能够满足医用导管的要求。然而，这3种增塑体系的增塑效果却有着较大的差别。含有ATBC的产品的柔韧性很高，而含DINCH和D-810的产品的柔韧性则相差不多，但逊于ATBC。在产品气味上，含DINCH和D-810的气味较小，可能由于是大分子增塑剂的缘故，它们在增塑过程中析出量小，而小分子的ATBC在混料过程中有析出，从而产生较强烈的刺激性气味，但这种气味在医用产品中也是可以接受的。由于DINCH和D-810两种增塑剂的增塑效果稍差，所以在加工温度上较ATBC要高出将近20℃，而且不如ATBC的加工温度容易调节。
目前，我们只对上述3种增塑体系的物理性能做了初步的判断比较，而其化学性能及毒性则有待进一步的测试。